咸宁癫痫医院

UCB的Vimpat癫痫新适应症在加拿大获批

2022-01-03 05:27:39 来源:咸宁癫痫医院 咨询医生

据9月1日发行的通告,FDA仍未同意UCB子公司的Vimpat单药疗法用于用药哮喘。这反之亦然该药可以单独给药用于部份适度发作的年长哮喘患儿。Vimpat(lacosamide)在2008年被同意用于哮喘患儿的辅助用药。

American监管机构这项更进一步推荐,反之亦然部份发作的哮喘患儿可以使用Vimpat作为初治单药用药,而仍未不感兴趣用药的哮喘患儿,也可以改用Vimpat单药用药。

该药是UCB子公司消除Keppra(levetiracetam)营业额下滑带来阻碍的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的盈利。而高血压扩展之后,如果UCB可以在与现有用药方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中胜出,又将赢得越来越高的盈利。

因为该病比较简单,患儿需要个适度化用药,因此,哮喘患儿的用药必需多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich所述:“我们长期以给予越来越多哮喘病人越来越多用药必需为目的。现在由于Vimpat的同意,内科医生和哮喘患儿又有了越来越多用药必需。”

除了对Vimpat单药疗法的同意,FDA同时推荐了Vimpat各种剂型用时负担剂量。

UCB已计划向欧陆审批申请,扩展其在该区域内的现有高血压。为此,UCB打算进行一项学术研究,相对lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用于另行确诊部份适度发作哮喘患儿时的有效适度和安全适度。

查看信源邮箱

主笔: zhongguoxing

TAG:
推荐阅读