FDA批准Aptiom用于治疗患者癫痫发作

118月8日，美国食品药品管理局（FDA）批准Aptiom(醋酸艾司利卡西)作为治疗癫痫发作的辅助药物。癫痫是由脑神经细胞异常或过度活动引起的障碍。美国每年大约有20万例癫痫发作和新的癫痫病例。Aptiom部分性癫痫发作被批准用于治疗，这是癫痫患者中最常见的癫痫发作形式。癫痫发作可引起多种症状，包括重复肢体运动、不寻常行为和失去意识的全身性痉挛。有些癫痫患者无法从现有的治疗中获得令人满意的癫痫发作控制，FDA药品评价研究中心神经病学产品部代理主任EricBastings我们继续为患者提供新的治疗选择是非常重要的。在三项临床研究中，部分癫痫发作的受试者被随机分配Aptiom或者安慰剂，临床研究结果证实Aptiom有效降低癫痫发作频率。临床试验，Aptiom用药患者报告的最常见的副作用包括头晕、嗜睡、恶心、头痛、头晕、呕吐、疲劳和运动协调丧失。药品标签中描述了这些副作用和建议监测的事项。和其他抗癫痫药物一样，Aptiom它可以在少数人中引起自杀的想法或行为。如果患者有自杀或死亡的想法，有新的或恶化的焦虑或抑郁，或其他不寻常的行为或情绪变化，他们应立即联系医生。Aptiom批准时附有药物指南，可为患者提供药物重要信息，帮助患者避免严重不良事件。该指南在患者每次填写处方时分发给他们。Aptiom由位于Mass市马尔堡的Sunovion制药公司上市销售。

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编辑：fuchengyi