目的:非常规乙基-3-羟-5-乙基-4-异恶唑-丙酮(AMPA)受体拮抗剂吡仑帕奈,附加抗头痛本品(AEDs)共同病人抗生素一小头痛型头痛,按每日一次8 或12 mg 给药,对其阿司匹林和可靠性进行分析。新方法:本研究为多中心、临床、抗抑郁药对照次测试(临床次测试行政识别系统号: NCT00699972)。病症([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在头痛持续性头痛)被随机分四组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及抗抑郁药每日给药一次。时间延迟期(6 周)后,病症进到月份19周的临床阶段:先进行月份6周的滴注(按2 mg/周持续性增至目的血糖),随后进到月份13周的维持期。主要目的为头痛头痛的百分比之比;可在欧盟注册的基本目的为50%的理论上率。结果:随机病人的388同上病症中,获取了387同上病症的头痛头痛振幅数据。这些在临床阶段的意向病人青年人中,抗抑郁药、8 及12 mg的吡仑帕奈病人四组的头痛头痛振幅中值之比分列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 抗抑郁药分列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均未远超显著性差异。68同上(17.5%)病症未能继续次测试,包括出现不良事件的40 同上(10.3%)病症。病人引发的不良事件多数为痉挛、心悸、易怒、头痛、撞到及共济失调。论证:本次测试表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈特别设计用药更佳了枉高度集中性一小头痛型头痛病症的头痛高度集中。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈兼具可接受的可靠性与依赖性。证据分类:本研究所提供的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈特别设计用药可以理论上用于枉高度集中性一小头痛型头痛病症,为I类证据。
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