据9月1日发布的消息,FDA已经批复UCB公司的Vimpat单药疗法用于化疗发作。这意味着该药可以基本上给药用于部分普遍性头痛的成年发作病征。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复用于发作病征的辅助化疗。
英美两国监管政府部门这项新的推荐,意味着部分头痛的发作病征可以使用Vimpat作为初治单药化疗,而已经做化疗的发作病征,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB公司克服Keppra(levetiracetam)销售额回升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿总成本的收益。而用药扩展之后,如果UCB可以在与原有化疗方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将授予更高的收益。
因为该病十分复杂,病征能够个普遍性化化疗,因此,发作病征的化疗选择多多益善。UCB执行官医疗吏ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以包括更多发作病人更多化疗选择为目标。那时候由于Vimpat的批复,内科医生和发作病征又有了更多化疗选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时推荐了Vimpat各种本品每一次负荷剂量。
UCB已计划向欧洲提交申请,扩展其在该区域的原有用药。为此,UCB即将进行一项研究,来得lacosamide和carbamazepine缓释本品在用于新诊断部分普遍性头痛发作病征时的有效普遍性和安全普遍性。
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