FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物发信警告

美国食品药品管理局（FDA）对妊娠使用偏头痛类固醇降回戊钠刊发通知，指出降回戊钠可导致婴孩智商增大。FDA表示，最近的研究结果结果显示，在子宫当中接触过降回戊钠产品的六岁学龄前相比接触其它抗癫痫药的学龄前其智商相对较低。 包含降回戊钠的类固醇被用来预防措施偏头痛，病人癫痫以及与药物滥用方面的躁狂心脏病。降回戊钠以商品名Depacon母公司，双降回戊钠以商品名Depakote、Depakote CP、Depakote ER母公司，降回苯甲酸以商品名Depakene和Stzor母公司。包含降回苯甲酸的药品其标签素材当中已加入了黑框通知，提示这唑易致出生缺陷。 FDA神经病产品部门主任拉塞尔·卡茨说：“降回苯甲酸唑绝不能用于妊娠偏头痛的预防措施，因为我们现在已有更为多的数据结果显示妊娠使用这唑对学龄前的安全性要能比至少病人的额度，”。这是FDA第二次对包含降回苯甲酸的类固醇刊发通知。在2011年6月的一次新闻刊发会上，FDA已刊发过一项研究的当中后期结果，结果显示接触过降回苯甲酸的三岁学龄前其认知功能增大。

查看信源定址

编辑： fuchengyi