EMA建议：限制育龄期女同性恋使用丙戊酸盐

欧洲药品管理局（EMA）口服安全及和不确定性审计小组要求，提高对降回戊酸盐的使用管理，约束育龄期未婚使用降回戊酸盐。

这是由于，孕妇期降回戊酸盐暴露出亦会导致孕妇斜视和发育解决办法。

小组要求，除了对外科手术无效或不耐受，降回戊酸盐不不应用于外科手术患上有抑郁症或的集障碍的孕妇或即将孕妇未婚。

对于那些降回戊酸盐是唯一外科手术选项的未婚来话说，不应该进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的护士善于处理方式这种上述情况，可根据实际上述情况，在护士的指导和督导下进行早产准备。此外，这种上述情况同样也原则上于预防偏头痛。

EMA还要求，临床护士在向这些人群核查降回戊酸盐处方药时，不应知悉有关口服的全部信息，必需病征解释口服的潜在不确定性，在取得病征的理睬提议后，方可进行系统性外科手术。

以上要求基于孕妇期降回戊酸盐暴露出效不应的一项系统设计审计，在这项系统设计审计中，EMA小组不仅发表意见了牵涉的病征和家庭，还发表意见了系统性的专家和妇产科。

发育障碍

近来的科学研究说明了，孕妇期降回戊酸盐暴露出的学龄前学童发育解决办法患上病不确定性高达30%-40%，包括：步行和语法提前、记忆障碍、讲话和表达困难和心智高水平低下。

此外，有数据库说明了，子宫内降回戊酸盐暴露出的学童在出生时，斜视的不确定性约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中的患上病不确定性仅为2%-3%；并且，这些学童患上多动症的不确定性也较大。也就是说数据库也说明了，孕妇期降回戊酸盐暴露出的学童患上孤独症谱系障碍和孤独症的不确定性为一般学童的3倍和5倍。

小组要求，不应该向欧盟的医疗卫生人员和接纳降回戊酸盐外科手术的病征给予有关这种口服的教学资料，以知悉他们这种口服的系统性不确定性。临床护士也不应该定期审计即将接纳外科手术的青春期或原计划早产未婚。

迄今为止，这些要求已经提交至人类认公认程序和分散程序协调组，等待最终判决。与此同时，对即将服用降回戊酸盐、对外科手术有任何疑问的未婚，不应及早发表意见护士。

仍要

在这一科学研究领域卓有建树的柏克莱加州大学医学院博士Kimford J. Meador话说，如果采纳这些要求，而亦会减小子宫内降回戊酸盐暴露出的学童数量。鉴于降回戊酸盐暴露出的多种斜视和孕妇发育解决办法不确定性，以及大约一半的孕妇不属于原计划孕妇，降回戊酸盐对于大多数育龄期未婚来话说，是一个仍要的选项。

“我们大力支持这一要求，降回戊碘化不不应该作为外科手术育龄未婚抑郁症的前沿外科手术方法。并且，未婚在早产期间也须要被知悉口服的潜在不确定性。我们之前致力于育龄期抑郁症未婚接纳孕前发表意见的社区活动，同时也给予了一些海洋资源，以必需她们似乎抑郁症口服的潜在不确定性。”英国政府宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选业务员Stacey Rennard评论。

尽管其他的抑郁症口服也有效，但是对于已孕妇或原计划早产的未婚来话说，平均剂量的降回戊碘化仍是最佳选项。这可能是因为这些替代口服并不亦会控制抑郁症症状，不良反不应过大，或是难以控制的抑郁症发作不确定性远高于降回戊碘化带来的危害。

在这种上述情况下，衡量利益后，病征和护士可能亦会得出结论，降回戊碘化对他们来话说是最安全及的选项。如果采纳这些要求，不应该必需病征似乎降回戊碘化的潜在不确定性，并与护士制定最佳外科手术方案。

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编辑： 李英飞